Procaps SA de CV emite alerta sobre óleo de rícino hidrogenado Peg 40 não declarado na Bacaolinita® dos Laboratórios Lopez

ANÚNCIO DA EMPRESA

Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou alerta de segurança, o FDA publica o anúncio da empresa como um serviço público. A FDA não endossa nem o produto nem a empresa.

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A PROCAPS SA DE CV de San Salvador, El Salvador está recolhendo voluntariamente o suplemento dietético Bacaolinita 8 FL OZ dos Laboratórios Lopez, devido ao rótulo do produto não declarar o óleo de rícino hidrogenado PEG-40 como ingrediente inativo no rótulo.

Dados de segurança sobre a ingestão oral de óleo de rícino hidrogenado PEG-40 em humanos são escassos. Embora raro, foi publicado que o PEG pode interagir com outros medicamentos e em indivíduos sensibilizados pode causar reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia.

Bacaolinita foi distribuído a distribuidores em Delaware, Rhode Island, Texas e Califórnia, e chegou aos consumidores por meio de lojas de varejo e online.

A Bacaolinita é comercializada em frasco de plástico âmbar escuro de 8 Fl Oz embalado em caixa de papelão (UPC8-4152-0002-8). Os lotes afetados e as datas de validade são: 1358739 (EXP: 14/07/2023), 1379697 (EXP: 22/11/23), 1379718 (EXP: 22/11/23), 1397103 (EXP: 06/03/24) , 1404273 (EXP: 19/04/24), 1416127 (EXP: 27/06/24), 1420872 (EXP: 26/07/24), 1423729 (EXP: 15/08/24), 1451962 (EXP: 2 /15/25).

É importante destacar que, até o momento, nenhum evento adverso foi relatado pelos consumidores do suplemento alimentar Bacaolinita 8 FL OZ dos Laboratórios Lopez.

Os consumidores que compraram Bacaolinita são instados a devolvê-lo ao local de compra para um reembolso total. Os consumidores com dúvidas podem entrar em contato com nosso administrador de recall pelo telefone 1-561-444-8188; De segunda a sexta-feira, das 8h30 às 17h00 EST ou por e-mail em [email protected].

06/07/2023

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